中国创新药企正在加速国际化进程,这意味着从管理团队到产品管线以及投资组合,都需要更具战略眼光,从而具备与全球企业竞争的能力。
“我们需要确保全球投资者了解中国市场的巨大机遇,并告诉他们我们的战略与其他企业不同,更重要的是,未来几年我们将在销售增长和盈利方面证明这一点。”再鼎医药首席运营官John Smiley对第一财经记者表示。
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企业国际化进程加速
Smiley是在5月20日于上海举行的CSCO-临床肿瘤学新进展的高峰论坛上接受第一财经记者采访时作出上述表述的。他于去年8月正式加入再鼎医药,此前的20多年,Smiley一直在礼来公司任职,并于2017年9月出任礼来全球首席财务官。
“我认为我们正在挑战自己,以更快地达到真正的全球地位。”Smiley对第一财经记者表示。
在Smiley加入再鼎医药后,该公司于去年9月宣布与美国Seagen公司达成一项重磅的授权引进,引入抗体偶联药物(ADC)tisotumab vedotin,并加入了Seagen启动的一项国际多中心(含中国)3期临床研究,针对适应症为二线或三线复发性或转移性宫颈癌患者。这是一种针对组织因子(TF)的抗体偶联药物,已在美国获批用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(商品名为Tivdak)。
“中国宫颈癌患者需求量大,所以我们的目标是尽快在全球3期确认性临床结束之前完成中国患者的入组。”Smiley对第一财经记者表示,“这需要在监管层面的合作,而这本身也是一项在全球范围内进行的研究,拥有迫切的需求,我们希望能够推动它更快地向前发展。”
今年3月,辉瑞宣布拟430亿美元收购Seagen公司,Smiley告诉第一财经记者,这项收购将不会影响再鼎医药与Seagen公司关于Tivdak的商业合作进程。“事实上,辉瑞如果收购Seagen成功,也是非常好的事情,这正表明了我们的战略眼光是正确的。”他说道。
投资人聚焦创新药企如何盈利
对于全球的投资人而言,目前摆在中国创新药企面前最大的挑战是如何努力实现盈利,企业需要规划一个清晰的盈利途径,并说服投资人他们能够获得稳定的收入。
“我们的盈利时间表仍然没有改变,希望最快能够在未来3年内实现盈利。”Smiley对第一财经记者表示,“我对此表示非常有信心。”
自2018年以来,百济神州、再鼎医药和荣昌生物等40余家中国本土创新药企通过特殊上市规则在港交所上市,中国创新药物研发也进入“快车道”。不过在这些企业上市五年后,仍然没有任何一家企业实现盈利。
在谈及中国市场运营中面临的挑战时,Smiley承认,如何推动药品的销售以及盈利能力,让投资者跟上步伐是一个挑战;此外,目前企业已经布局了多款药物,短期内将这些产品推向市场也面临着巨大的考验。
“我们现在有四款产品已经上市,未来我们还将在2-3年内推出8款新产品,这意味着平均每一年就要推出2-3款产品,这是一个巨大的挑战,对于公司运营而言也是一个考验。”
而在盈利方面,来自投资人的担忧还包括医保价格谈判在很大程度上会限制中国创新药企的收入和利润。在今年1月初的最新一次价格谈判中,医保总共新增111个药品报销目录,药价平均降幅60%,与历年类似。
“药品的定价当然也是一个我们非常关注的事情。”Smiley对第一财经记者表示,“这也是整个行业面临的问题,就像其他公司也一样面临全球宏观经济的挑战一样。但是我希望全球的投资人能够理解中国市场存在的巨大未被满足的患者医疗需求。”
生物医药基金Loncar Investments创始人布拉德·隆卡(Brad Loncar)对第一财经记者表示:“中国创新药企正在加快国际化的进程,我们已经看到了这一好的势头,但与此同时,如今的市场环境更加复杂,投资人也变得更加谨慎,他们在做出投资决策时需要考虑的因素也更多。”
截至5月19日收盘,再鼎医药、百济神州、和黄医药过去18个月在港股的股价跌幅都在40%至70%之间,目前仍在历史低点徘徊。